社会医療機器を設計する際、リスク企業管理には全領域をカバーするティーチングプロセスが必要であり、製品の信頼性と有効性を確保するための鍵となります。 医療機器POCT ODMが、医療の専門知識を持たない一般家庭の教育現場で使用される場合には、リスクの予測と管理が特に重要となります。 家庭用医療機器市場の経済は、急速かつ継続的に成長しています。
その理由としては、まず、世界的に高齢化が深刻化しており、「自宅でのケア」という観点から、健康や安全に関する問題を学ぶための解決策を求める人が増えているため、臨床研究の場以外でこれらの問題に取り組みたいという要望が高まっていることが挙げられます。 そのため、臨床現場から離れた場所でも自分の健康状態を把握したいと思うようになりました。
家庭や消費者向けの医療製品を設計する際に考慮しなければならないリスク関連の課題は数多くあります。
デジタルネットワーク技術によって、個人の医療情報をどのように扱うべきなのか。
デジタルネットワークを介した機器への侵入や妨害をいかにして防ぐか。
* ●年配のホームユーザーのためのシンプルな機器でありながら、高品質なサービスを提供するための包括的な機器であることを保証するには?
より多くのデータを生成したい場合、データをフィルタリングするための十分なマンパワーをどのように確保するか。
事業継続のための機器であるならば、ナースプラクティショナーが患者と一緒にいないときに使用するために、どのように安全に管理することができるでしょうか?
* 多くの情報プラットフォームでデータを活用するにはどうすればいいのか?
利用シーンを高齢者に理解してもらうにはどうすればいいのか?
健康サービス製品の開発エンジニアは、機器を設計する際に3つの開発分野に注目することで、これら7つの分野のそれぞれにおける失敗のリスクを減らすことができます。
エンドユーザーが本当に必要としているものは何か。
製品が使用される環境を理解する。 医師が使用する臨床機器はシンプルであり、同じ機能の家庭用機器でも複数の使用シーンがあります。 製品は、考え方によって限界や能力が異なります。 これらの違いを理解することが、関連するリスクに対処するための第一歩となります。 これを理解するには、さまざまな使用シナリオの観察研究が鍵となります。
最後に、クラウドにデータを送信する際には、適切な人に適切なタイミングで送信するようにしてください。 もしかしたら、診断者や治療者にデータが送られる前に、家族やその他の介護者に知らせて、患者と介護者がいつでもコミュニケーションをとって問題を解決できるようにすべきかもしれません。
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